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    [作者:諄凱安全防護] [日期:09-05-07] [熱度:]
    品名:流感防護

    甲性流感防護手冊
     疫苗研制

    世衛表示新型流感疫苗可望數月后投入使用
    據中央電視臺報道,甲型H1N1流感疫情發展至今,“現有的對抗流感病毒的疫苗管不管用”、“何時才能研制出專門的疫苗”成為了人們關注的焦點。1日,世界衛生組織召開新聞發布會表示,現在全球普遍使用的季節性流感疫苗對預防甲型H1N1流感作用不大,而針對這種病毒的新型疫苗將在未來幾個月內大規模投產。

    世衛組織的疫苗專家此前就曾表示,由于引發這次流感疫情的屬于一種全新的病毒,因此用于預防常發的一般性流感的季節性流感疫苗對其效果并不顯著。

    報道說,據世衛組織的一名高級官員1日證實,目前,一些大型制藥企業已經在考慮暫時停止生產季節性流感疫苗,轉而將其人力、經費等資源用于研究和生產專門針對甲型H1N1流感病毒的疫苗。

    不過,這名官員同時也指出,由于首先要從患者體內采集甲型H1N1流感病毒,并研制出預防病毒的疫苗毒株;然后,制藥公司才能使用該毒株制成試驗疫苗,并在經過一系列的驗證后進入大量生產階段。因此,距離第一批新疫苗的大規模投產和使用,還要有4到6個月的時間。

    內地疑似病例確診需24小時 最快3個月可產疫苗
     

    中國:疑似到確診只需24小時

    權威人士稱,A型流感的流行強度超過非典和人禽流感,但病死率稍低

    據新華社電 中國疾控中心病毒病所所長李德新昨日表示,中國具備對人感染“A(H1N1)型流感”(此前稱豬流感)病例的檢測、診斷能力,一旦中國出現疑似人感染豬流感病例,24小時以內就可以確診。

    李德新說,盡管中國目前還沒有出現人感染豬流感病毒,但已掌握病毒序列情況,并可以采取一些檢測方法確診病例,根據這種方法,從疑似到確認病例,需要24小時左右的時間。

    據悉,目前中國還沒從墨西哥、美國或世界衛生組織得到活病毒,美國疾控中心正在開發用于病毒核酸檢測的試劑,該試劑將在近幾天內送到中國,這將有助于中國進行人感染豬流感的病例診斷。

    病死率低于非典禽流感

    李德新強調,人感染“A(H1N1)型流感”病毒的流行強度肯定超過SARS(非典)和人禽流感,但病死率不會高于SARS和人禽流感。

    “我們正在與病毒賽跑。”中國疾控中心副主任楊維中說,“A(H1N1)型流感”病毒傳到中國的危險性是非常大的。圍堵這一病毒,客觀上有很大難處,一是這種病毒通過空氣傳播,二是病人在感染病毒后、沒發病之前,就已具有了傳染性。

    楊維中表示,很難預測第一個病例將于何時、何地在中國出現。

    本月可獲病毒株生產疫苗

    李德新透露,世衛組織有望于5月中旬為中國提供人“A(H1N1)型流感”病毒毒株,用于疫苗的生產。

    他表示,目前我國有不少企業可以生產流感疫苗,國內的生產技術是成熟的,只要獲得用于生產疫苗的病毒株,最快在3個月左右就可以生產出疫苗。

    豬流感疫苗研制將遠快于SARS
     

    4月30日,中國疾病預防控制中心病毒病所所長李德新向記者表示:“在拿到此次豬流感病毒毒株之后,我們有望在3個月左右生產出相應的疫苗。”

    到截稿時為止,我國尚未發現豬源新流感病毒的疑似病例。中國疾控中心應副主任楊維中表示:“美國疾控中心將向中國提供一個供檢測用、沒有感染性的核酸試劑盒,作為確定疑似病例的標準。”中美突發傳染病美方協調人Jeffrey McFarland透露,相關核酸試劑盒將最早在本周日晚送抵中國,屆時將有效診斷國內是否存在相關病例。

    而據李德永透露:“WHO可能在五月中旬提供豬流感病毒毒株,屆時我們將立即組織生產,研究疫苗的速度會遠遠快于SARS,因為流感病毒是有現成工藝和方法的。”

    北京科興生物制品有限公司宣傳部劉沛誠告訴記者:“按照公司的生產工藝流程,在獲得毒株的情況下,3到4個月完全能夠生產出疫苗,但毒株的培養、滅活、強化等過程,需要一定的時間。”

    國家食品藥品監督管理局曾在2005年頒布藥品特別審批程序,對只變更毒株的特殊疫苗注冊申請,3日內作出審批決定。劉沛誠也介紹,屆時將采取同步批簽發的方式,企業自檢和中檢所再檢同步進行,保證疫苗早日上市。

    疫苗生產企業做好準備的同時,有關方面也在積極組織抗病毒藥品,以應對隨時可能爆發的大量需求。

    世界衛生組織和美國疾控中心均建議使用奧司他韋或扎那米韋治療和預防人感染豬流感病毒。

    先聲藥業是國內獲得葛蘭素史克公司扎那米韋獨家生產授權的企業。先聲藥業高級研發副總裁殷曉進表示,先聲藥業已與國家藥監局積極對話,希望能通過"綠色通道"加快該藥物的臨床審批過程并盡快上市。根據目前的溝通結果看,先聲藥業有望獲準臨時生產。"

    國產扎那米韋尚沒有明確定價,但公司方面表示,應該比GSK的藥品價格更低。

    盡管國內尚未發現人感染豬流感病例,但楊維中仍非常憂慮:“我們已經錯過了防治病毒傳播的最好時期。”不過楊表示將在核酸試劑盒運抵中國之后立刻開展檢測工作,“有一些檢測方法可以鑒別豬流感病毒,有了標本之后,我們的檢測會更加方便。”
     

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